2006年5月中国《临床内科学杂志》发表论文,评估了爱若华治疗14例强直性脊柱炎的疗效和安全性。结果显示:爱若华能显著缓解疾病的关节疼痛,改善强直性脊柱炎的功能指数和疾病活动度,并能减少患者血沉、C反应蛋白、晨僵时间等。
爱若华药品上市后安全性观察数据(2003年-至今),国内也有多家医院,超过6000名强直性脊柱炎患者在使用爱若华治疗疾病,并取得良好的疗效。
【产品名称】
英文名称airuohua(leflunomide) ,简称LEF。
【主要成分】本品主要成份为来氟米特,其化学名为α,α,α-三氟-5-甲基异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。
【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
分子式:C12H9F3N2O2,分子量:270.2。其结构式为——
【产品优势】新型的“多环节”免疫抑制剂,治疗类风湿关节炎的“首选病程改善药”。有效治疗其他风湿免疫性疾病(PSA、SLE、AS、SS)。完全祛除杂质——三甲基异构体,品质更优。疗效更佳,长期服用疗效更持久。无肾脏毒性,不良反应少,程度轻且可逆,同比其他药物,安全性更高。
【适应症】适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
【禁忌症】对本品及其代谢产物过敏者,及严重肝脏损害患者禁用。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
【用法和用量】口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为快速达到稳态血药浓度,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后给予维持剂量一日20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
【不良反应】 主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。
【包装规格】 10毫克/片,5毫克/片,20毫克/片,铝箔包装,1板*10片/盒,2板*8片/板/盒。
【批准文号】 国药准字 H20000550